南京医科大学第一附属医院李新立教授团队在《Cardiovascular Innovations and Applications》发表题为《Current Understanding and Evidence Regarding Qiliqiangxin (QLQX) in Heart Failure Treatment: From Basic to Clinical Research》的里程碑式述评，系统梳理了中药芪苈强心胶囊在心力衰竭治疗中的转化医学证据，为传统医学与现代循证医学的融合提供了创新范式。

心力衰竭（心衰，HF）尤其是射血分数降低型（HFrEF）仍是全球健康重大挑战。尽管指南导向药物治疗（GDMT）改善了预后，但病理机制的复杂性仍需突破。芪苈强心（QLQX）作为中国自主研发的中药复方制剂，通过多靶点调控、炎症抑制与心肌保护等机制，成为优化HF治疗的新选择。QUEST研究首次以国际RCT标准验证其心衰硬终点获益，显著降低心血管死亡及心衰再住院风险。本文整合基础研究与临床证据，为QLQX的全球应用提供科学依据。

1.前言

心力衰竭是由于心脏结构和功能异常导致心脏泵血功能下降的复杂综合征。其病因包括高血压、冠心病、心肌病等，症状主要表现为呼吸困难、疲劳和液体潴留。尽管现代医学在HF治疗中取得了显著进展，但许多患者仍存在残余症状，亟需新的治疗策略。

QLQX是一种基于中医理论开发的中药复方制剂，自2004年在中国获批用于慢性心力衰竭治疗以来，通过持续20年的理论-基础-临床转化研究，构建出“活性成分筛选→信号通路解析→硬终点验证”的中药现代化研究范式，其研究成果相继登上《JACC》、《Nature Medicine》等顶级期刊，已积累了丰富的临床和基础研究数据。近年来，随着QUEST等大规模随机对照试验（RCT）的开展，QLQX的疗效和安全性得到了进一步验证。

图一 团队围绕芪苈强心进行的研究时间线

2.基础研究进展

芪苈强心胶囊的核心优势在于其多靶点、多途径调控机制。通过11种活性成分的协同作用，芪苈强心胶囊能够同时干预心衰的三大病理机制：能量代谢重塑、炎症抑制以及血管保护。具体而言，芪苈强心胶囊通过激活AMPK-PGC1α通路，改善心肌细胞线粒体功能；阻断PI3K/Akt-mTOR通路，减少心肌纤维化；上调HIF-1α依赖的糖酵解，修复微血管内皮损伤。这种多靶点协同作用不仅能够改善心肌代谢，还能抑制纤维化和调节炎症，为心衰患者提供了全面的治疗方案。

3.临床循证证据

在临床验证方面，前期系列研究显示，芪苈强心胶囊能够在GDMT治疗基础上达到获益，进一步降低HFrEF患者的NT-proBNP水平。其中，QUEST研究是一项纳入3110例HFrEF患者的多中心随机对照试验（RCT）。研究结果显示，中位随访18.3个月后，芪苈强心胶囊组的主要复合终点风险降低了16.7%。这一结果不仅验证了芪苈强心胶囊的临床价值，还为中药疗效评价提供了新的标准。此外，芪苈强心胶囊在安全性方面也表现出色，其不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异。

4.循证医学与转化研究：传统医学向现代医学转化的关键

中医药作为中华民族的瑰宝，其理论体系和临床经验蕴含着丰富的科学价值。然而，传统医学与现代医学的融合需要循证医学和转化研究的支撑，以验证其科学性和临床价值。循证医学通过严格的科学研究方法，为中医药的疗效和安全性提供了客观证据；而转化研究则通过从基础到临床的系统性研究，揭示了中医药作用的分子机制和病理生理基础，为中医药的现代化和国际化提供了科学依据。

以QLQX为例，其从基础研究到临床验证的转化医学范式，不仅验证了中医药的科学性和临床价值，也为中医理论的创新提供了重要参考。通过多靶点调控机制的研究，QLQX揭示了中医药复方制剂的复杂作用网络，为中医药的现代化研究提供了新的思路。这种从传统医学到现代医学的转化，不仅体现了中医药的独特优势，也为全球医学的发展提供了新的可能性。

5.未来展望

展望未来，芪苈强心胶囊的研究方向将更加多元化。尽管QLQX在HF治疗中展现出显著潜力，但仍需进一步研究以明确其最佳适应症、剂量和长期疗效，未来研究还应关注QLQX与其他药物的联合治疗策略，以及其在特殊人群（如老年患者和合并症患者）中的疗效和安全性。其次，多组学研究将深入解析芪苈强心胶囊的成分-靶点-通路网络，将指导针对组方机理及潜在药理机制的研究，为个体化用药提供科学依据。最后，全球多中心合作和标准化研究设计将有助于推动QLQX在国际范围内的应用。

6.结语

芪苈强心在HF治疗中展现出独特的优势，系列持续的基础和临床研究不仅标志着我国在转化医学领域的重大突破，也为中医药现代化提供了全球示范。通过持续的基础研究和临床验证。我们期待未来有更多高质量传统医学的转化研究。

作者团队简介：

李新立 教授

· 南京医科大学第一附属医院心内科二级教授，主任医师，博士生导师，南京医科大学名医，江苏省突出贡献中青年专家，国务院特殊津贴专家，络病理论转化创新国家重点实验室副主任。

· 担任中国老年学会心血管病分会副会长，中国医疗保健促进会心血管病精准医学委员会副主任委员，中国医师协会心血管病分会心衰学组副组长，中华心血管病分会高血压学组副组长，中华中医药学会络病分会副主任委员，中国胸心血管麻醉学会精准医疗分会副主任委员，世界中医药学会联合会抗衰老专业委员会副会长，江苏省医师协会心血管病分会总干事。

· 担任中国分子心脏病学杂志副主编，担任中华心血管病杂志，中华心血管病杂志，（网络版）中国循环杂志，临床心血管病杂志，中华高血压杂志，南京医科大学等杂志编委。

· 主持国家自然基金面上基金及重点项目七项 ，科技部重点项目二项，国家科技进步一等奖主要完成人一项，省部级一等奖二项，二等奖二项，以通讯作者于Nature Medicine，JACC，Circulation等杂志发表论文300余篇。

郑旭辉 博士

· 南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院心血管内科主治医师，医学博士

· 从事心内科临床、教学和科研工作，研究方向心力衰竭、心肌病、冠心病研究

· 以第一及共同第一作者于Nature Medicine、JAHA等SCI期刊发表论文30篇，并作为共同作者参与撰写及发表学术论文100篇。获得中国中西医结合学会科学技术奖一等奖，参与多项省级和国家级项目课题及络病理论创新转化全国重点实验室工作

· 担任中华中医药学会络病分会青年委员，世界中医药学会联合会络病专业委员会委员，CVIA青年编委等学术任职

引用本文：Cheang IF, Ni GH, Lu XY et al. Current Understanding and Evidence Regarding Qiliqiangxin (QLQX) in Heart Failure Treatment: From Basic to Clinical Research. Cardiovasc Innov Appl. 2025. Vol. 10(1). DOI: 10.15212/CVIA.2025.0011

原文链接：

https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/CVIA.2025.0011