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【CVIA研究论文】XIENCE PRIME依维莫司洗脱冠脉支架系统植入后的5年临床结果
作者:    来源:   时间:2023-07-05   访问量: 282  

近期,同济大学附属第十人民医院心内科郭荣教授团队在CVIA杂志发表了一篇研究论文《Five-Year Clinical Outcomes After XIENCE PRIME Everolimus Elution Coronary Stent System (EECSS) Implantation》。

冠状动脉疾病(CAD)是导致中国人口心源性死亡的第二大原因。与西方国家相比,中国冠心病的死亡率相对较低,但近年来冠心病病例呈上升趋势,接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者数量也迅速增加。为了满足临床需要,中国正在进行一系列针对XIENCE V、ENDEAVOR、CYPHER和FIREBIRD等药物洗脱支架的临床试验研究。

XIENCE V 依维莫司洗脱冠脉支架系统(EECSS)的临床疗效在中国上市前和上市后的试验中都得到了很好的验证,其中包括SPIRIT V 63例患者和SPIRIT 50例女性患者的单队列研究。XIENCE PRIME EECSS是XIENCE V EECSS升级版的药物支架,美国1年的随访临床实验证明了两者具有相似的临床疗效及安全性。然而,该支架的长期随访数据仍然不足,本研究是XIENCE PRIME EECSS在中国上市后首个评估其在现实人群中的长期有效性和安全性的临床试验。作者团队从2013年12月至2014年5月,在上海市第十人民医院心血管研究中心共纳入了108例患者(127个病灶)接受XIENCE PRIME EECSS治疗。整个随访包括治疗后5年的年度评估,或达到一个临床终点截止。并通过Kaplan-Meier生存分析和Cox回归模型评估5年的预后结果。

郭荣教授及团队通过5年临床随访研究发现:主要心脏不良事件(MACE)发生率为:第1年1.9%,第2年4.0%,第5年10.0%,其中并未观察到明确或可能的支架血栓 (ST), 同时5年内靶病变失败(TLF)仅为3.3%;尽管大出血累积率上升(BBRC≥3),最终仅为4.4%。以上结果均证明XIENCE PRIME EECSS在现实人群的安全性和有效性,为后续实际应用提供了强有力的临床依据。

通讯作者简介:

郭荣

郭荣,医学博士,同济大学附属第十人民医院心内科副主任医师,同济大学讲师、硕士研究生导师。2015年博士毕业于同济大学,先后在奥地利Paracelsus医科大学、美国纽约州卫生厅Wadsworth中心等国外高校或科研机构从事心血管领域的研究工作。主要研究方向包括:心律失常的介入治疗、动脉粥样硬化的基础研究等。以第一作者和通讯作者发表SCI论文20余篇,主编专业书刊1部。主持国家自然科学基金1项。

 
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